ປະເທດການາດາທີ່ໃຊ້ເວລາ 2022-01-24, Rhovac, ເປັນບໍລິສັດດ້ານການຢາທີ່ໄດ້ຮັບການສະຫມັກຮັບຮອງຢາປິ່ນປົວໂຣກຜີວຫນັງ (ສະບັບເລກທີ 2710061). ກ່ອນຫນ້ານີ້, ບໍລິສັດໄດ້ຮັບສິດທິບັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ RV001 ໃນສະຫະລັດ, ເອີຣົບແລະຍີ່ປຸ່ນ. ການຊ່ວຍເຫຼືອລ້າສິດທິບັດນີ້ຈະໃຫ້ການປົກປ້ອງທີ່ກວ້າງຂວາງສໍາລັບ RV001 ໃນຕະຫຼາດທີ່ສໍາຄັນແລະຍົກສູງສິ່ງກີດຂວາງສິດທິບັດຂອງບໍລິສັດ.
ເຊັ່ນດຽວກັບໂປແກຼມສິດທິບັດທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດກ່ອນຫນ້ານີ້, ສໍາລັບການສັກຢາວັກຊີນເປັນມະເລັງ RV001 ແລະຕົວປ່ຽນແປງຂອງມັນ, ພ້ອມທັງການນໍາໃຊ້ມະເຮັງ / ການປ້ອງກັນມະເລັງຂອງ Rhoc-expressing. ໃນບັນດາພວກມັນ, Rhoc ແມ່ນ teigen ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເນື້ອງອກ (taa) ທີ່ມີການປະສົມປະສານທີ່ມີເນື້ອໃນ tumor ຫຼາຍ. ເມື່ອໄດ້ຮັບສິດທິບັດ, ສິດທິບັດຈະຫມົດອາຍຸໃນປີ 2028-12 ແລະຄາດວ່າຈະໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການປົກປ້ອງເສີມ (CSP).
01 onilcamotide
Onilcamotide ແມ່ນວັກຊີນມະເລັງທີ່ປະກອບດ້ວຍສະມາຊິກໃນຄອບຄົວ Ras Homoclogs C (Rhoc), 51, ດ້ວຍກິດຈະກໍາຕ້ານເຊື້ອພູມຕ້ານທານ. ການບໍລິຫານ subcutaneous ກະຕຸ້ນລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງເຈົ້າພາບໃນການຕອບສະຫນອງຕໍ່ humoral ແລະ cytotoxic mount
2020-11, RV001 ໄດ້ຮັບການອອກແບບການຕິດຕາມໄວໂດຍ FDA.
02 ການທົດລອງທາງການແພດ
ໃນປີ 2018, ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນການປິ່ນປົວໂຣກມະເຮັງຕ່ອມລູກຫມາກໄດ້ຖືກອະນຸມັດ, ແລະທັງຫມົດ 6 ຄົນໄດ້ລົງທະບຽນ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Onilcamotide ແມ່ນປອດໄພແລະທົນທານໄດ້ດີ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຄົນເຈັບໄດ້ພັດທະນາການຕອບສະຫນອງພູມຕ້ານທານທີ່ແຂງແຮງແລະທົນທານຕໍ່ໄປນີ້. ໃນປີ 2021, ການຕິດຕາມ 19 ຫົວຂໍ້ດັ່ງກ່າວ, ສາມປີຫລັງຈາກໄດ້ຮັບການພັດທະນາກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວແບບເກົ່າແກ່ (PSA) ທີ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າ. . ໃນຈໍານວນດັ່ງກ່າວ, 16 ວິຊາບໍ່ໄດ້ມີການຊອກຄົ້ນຫາ PSA, ແລະ 3 ວິຊາມີຄວາມຄືບຫນ້າຂອງ PSA ຊ້າ. PSA ແມ່ນທາດໂປຼຕີນທີ່ຜະລິດໂດຍຕ່ອມ prostate ແລະຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຕິດຕາມຄວາມຄືບຫນ້າຂອງມະເຮັງຂອງ prostate ທີ່ຮູ້ຈັກ.
ໃນປີ 2019, RV001 Phase IIB Clinical Clinical Bravac (ຕາບອດ, blind, placebo-blackbo) ຫຼືຈໍາກັດການພັດທະນາມະເຮັງ prostate prostate ຂອງ metstatic ຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ / ລັງສີ. This IIb clinical trial is an international, multicenter study recruiting subjects in 6 European countries (Denmark, Finland, Sweden, Belgium, Germany, and the United Kingdom) and the United States. ການທົດລອງໄດ້ສໍາເລັດການຮັບສະຫມັກຄົນເຈັບໃນປີ 2021-09, ເຊິ່ງມີຈໍານວນທັງຫມົດປະມານ 175 ວິຊາທີ່ໄດ້ລົງທະບຽນ, ແລະຈະສິ້ນສຸດລົງໃນປີ 2022h1. ນອກຈາກນັ້ນ, Rhovac ວາງແຜນທີ່ຈະດໍາເນີນການສໍາຫຼວດແບບງ່າຍໆທີ່ແນໃສ່ການສະຫນອງຫຼັກຖານທີ່ບົ່ງບອກສໍາລັບການຂະຫຍາຍຕົວຊີ້ບອກ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ຄະນະກໍາມະການຕິດຕາມກວດກາຄວາມປອດໄພຍັງໄດ້ດໍາເນີນການກວດກາຄວາມປອດໄພຊົ່ວຄາວຂອງ RV001 ໃນປີ 2021-07, ແລະບໍ່ມີຜົນດີທີ່ສຸດກັບຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານການແພດໄລຍະຜ່ານມາ.
ເວລາໄປສະນີ: Feb-17-2022