ຄວາມຄືບຫນ້າການຄົ້ນຄວ້າຂອງ opioid peptides ຈາກການອະນຸມັດຂອງ Difelikefalin

ໃນຕົ້ນປີ 2021-08-24, Cara Therapeutics ແລະຄູ່ຮ່ວມງານທຸລະກິດຂອງຕົນ Vifor Pharma ປະກາດວ່າ kappa opioid receptor agonist difelikefalin (KORSUVA ™) ຊັ້ນທໍາອິດໃນຫ້ອງຮຽນຂອງຕົນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອ (CKD) (ອາການຄັນ ປານກາງ/ຮ້າຍແຮງ ບວກກັບການປິ່ນປົວ hemodialysis), ຄາດວ່າຈະເປີດຕົວໃນ 2022Q1.Cara ແລະ Vifor ໄດ້ລົງນາມໃນຂໍ້ຕົກລົງໃບອະນຸຍາດສະເພາະສໍາລັບການເຮັດການຄ້າຂອງ KORSUVA™ ໃນສະຫະລັດ ແລະຕົກລົງທີ່ຈະຂາຍ KORSUVA™ ໃຫ້ກັບ Fresenius Medical.ໃນບັນດາພວກເຂົາ, Cara ແລະ Vifor ແຕ່ລະຄົນມີສ່ວນແບ່ງກໍາໄລ 60% ແລະ 40% ໃນລາຍໄດ້ຈາກການຂາຍນອກເຫນືອຈາກ Fresenius Medical;ແຕ່ລະຄົນມີສ່ວນແບ່ງກໍາໄລ 50% ໃນລາຍໄດ້ຈາກການຂາຍຈາກ Fresenius Medical.

CKD-associated pruritus (CKD-aP) ເປັນ pruritus ທົ່ວໄປທີ່ເກີດຂື້ນກັບຄວາມຖີ່ແລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງໃນຄົນເຈັບ CKD ທີ່ກໍາລັງກວດເລືອດ.Pruritus ເກີດຂື້ນໃນປະມານ 60%-70% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ dialysis, ໃນນັ້ນ 30%-40% ມີ pruritus ປານກາງ / ຮ້າຍແຮງ, ເຊິ່ງມີຜົນກະທົບຢ່າງຮ້າຍແຮງຕໍ່ຄຸນນະພາບຂອງຊີວິດ (ຕົວຢ່າງ, ຄຸນນະພາບການນອນຫລັບທີ່ບໍ່ດີ) ແລະກ່ຽວຂ້ອງກັບການຊຶມເສົ້າ.ບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດຕິຜົນສໍາລັບ CKD ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ pruritus ກ່ອນ, ແລະການອະນຸມັດຂອງ Difelikefalin ຊ່ວຍແກ້ໄຂຊ່ອງຫວ່າງຄວາມຕ້ອງການທາງການແພດອັນໃຫຍ່ຫຼວງ.ການອະນຸມັດນີ້ແມ່ນອີງໃສ່ສອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ III ຈຸດສໍາຄັນໃນການຍື່ນ NDA: ຂໍ້ມູນໃນທາງບວກຈາກການທົດລອງ KALM-1 ແລະ KALM-2 ໃນສະຫະລັດ ແລະທົ່ວໂລກ, ແລະຂໍ້ມູນສະຫນັບສະຫນູນຈາກ 32 ການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍເພີ່ມເຕີມ, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ KORSUVA ™ ມີຄວາມທົນທານດີ. .

ບໍ່ດົນກ່ອນຫນ້ານີ້, ຂ່າວດີແມ່ນມາຈາກການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ difelikefalin ໃນປະເທດຍີ່ປຸ່ນ: 2022-1-10, Cara ປະກາດວ່າຄູ່ຮ່ວມງານຂອງຕົນ Maruishi Pharma ແລະ Kissey Pharma ຢືນຢັນວ່າການສັກຢາ difelikefalin ຖືກນໍາໃຊ້ໃນປະເທດຍີ່ປຸ່ນສໍາລັບການປິ່ນປົວ pruritus ໃນຄົນເຈັບ hemodialysis.ໄລຍະທີ III ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ ຈຸດສຸດທ້າຍແມ່ນບັນລຸໄດ້.ຄົນເຈັບ 178 ຄົນໄດ້ຮັບຢາ difelikefalin ຫຼື placebo 6 ອາທິດແລະເຂົ້າຮ່ວມໃນການສຶກສາການຂະຫຍາຍປ້າຍຊື່ເປີດ 52 ອາທິດ.ຈຸດສຸດທ້າຍຂັ້ນຕົ້ນ (ການປ່ຽນແປງຄະແນນການວັດແທກລະດັບຕົວເລກ pruritus) ແລະຈຸດສຸດທ້າຍຂັ້ນສອງ (ການປ່ຽນແປງຄະແນນອາການຄັນໃນຂອບເຂດ Shiratori Severity Scale) ໄດ້ຖືກປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກພື້ນຖານໃນກຸ່ມ difelikefalin ເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມ placebo ແລະໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໄດ້ດີ.

Difelikefalin ແມ່ນປະເພດຂອງ opioid peptides.ອີງໃສ່ສິ່ງດັ່ງກ່າວ, ສະຖາບັນຄົ້ນຄ້ວາ Peptide ໄດ້ສຶກສາວັນນະຄະດີກ່ຽວກັບ peptides opioid, ແລະສະຫຼຸບຄວາມຫຍຸ້ງຍາກແລະຍຸດທະສາດຂອງ peptides opioid ໃນການພັດທະນາຢາ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສະຖານະການພັດທະນາຢາໃນປະຈຸບັນ.