CRO&CDMO

ເວທີທີ່ສົມບູນແບບໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເພື່ອສະຫນອງການບໍລິການ CRO ແລະ CDMO ກັບທີມງານ R&D ທີ່ມີຄວາມຊໍານິຊໍານານສູງຈາກຄູ່ຮ່ວມງານຂອງພວກເຮົາ.

ການບໍລິການ CRO ປົກກະຕິກວມເອົາການພັດທະນາຂະບວນການ, ການກະກຽມແລະລັກສະນະຂອງມາດຕະຖານພາຍໃນ, ການສຶກສາຄວາມບໍ່ສະອາດ, ການໂດດດ່ຽວແລະການກໍານົດສໍາລັບຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ຮູ້ຈັກແລະບໍ່ຮູ້ຈັກ, ການພັດທະນາວິທີການວິເຄາະແລະການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງ, ການສຶກສາສະຖຽນລະພາບ, DMF ແລະການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານກົດລະບຽບ, ແລະອື່ນໆ.

ການບໍລິການ CDMO ທົ່ວໄປປະກອບມີການສັງເຄາະ peptide API ແລະການພັດທະນາຂະບວນການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດ, ການພັດທະນາຮູບແບບປະລິມານຢາສໍາເລັດຮູບ, ການກະກຽມມາດຕະຖານການອ້າງອິງແລະຄຸນນະວຸດທິ, ການສຶກສາແລະການວິເຄາະຄຸນນະພາບຂອງ impurity ແລະຜະລິດຕະພັນ, ລະບົບ GMP ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານ EU ແລະ FDA, ລະບຽບການສາກົນແລະຈີນສະຫນັບສະຫນູນ dossier, ແລະອື່ນໆ.