ຊື່ | Semaglutide |
ໝາຍເລກ CAS | 910463-68-2 |
ສູດໂມເລກຸນ | C187H291N45O59 |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 4113.57754 |
ໝາຍເລກ EINECS | 203-405-2 |
Sermaglutide;Semaglutide fandachem;ຄວາມບໍ່ສະອາດ Semaglutide;Sermaglutide USP/EP;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;ໂອເຊມປິກ,
Semaglutide ແມ່ນການຜະລິດໃຫມ່ຂອງ GLP-1 (glucagon-like peptide-1) analogs, ແລະ semaglutide ແມ່ນຮູບແບບການໃຊ້ຢາທີ່ມີປະສິດຕິຜົນຍາວທີ່ພັດທະນາໂດຍອີງໃສ່ໂຄງສ້າງພື້ນຖານຂອງ liraglutide, ເຊິ່ງມີຜົນກະທົບທີ່ດີກວ່າໃນການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2.Novo Nordisk ໄດ້ສໍາເລັດການສຶກສາ 6 Phase IIIa ຂອງການສີດ semaglutide, ແລະໄດ້ຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍການລົງທະບຽນຢາໃຫມ່ສໍາລັບການສີດ semaglutide ປະຈໍາອາທິດຕໍ່ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ໃນວັນທີ 5 ເດືອນທັນວາ 2016. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການອະນຸມັດການຕະຫຼາດ (MAA) ຍັງຖືກສົ່ງໄປຫາ ອົງການຢາເອີຣົບ (EMA).
ເມື່ອປຽບທຽບກັບ liraglutide, semaglutide ມີລະບົບຕ່ອງໂສ້ aliphatic ທີ່ຍາວກວ່າແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງ hydrophobicity, ແຕ່ semaglutide ໄດ້ຖືກດັດແປງດ້ວຍລະບົບຕ່ອງໂສ້ສັ້ນຂອງ PEG, ແລະ hydrophilicity ຂອງມັນຖືກປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.ຫຼັງຈາກການດັດແກ້ PEG, ມັນບໍ່ພຽງແຕ່ສາມາດຜູກມັດຢ່າງໃກ້ຊິດກັບ albumin, ກວມເອົາສະຖານທີ່ hydrolysis enzymatic ຂອງ DPP-4, ແຕ່ຍັງຫຼຸດຜ່ອນການຂັບໄລ່ຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ຍືດອາຍຸເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງຊີວະພາບ, ແລະບັນລຸຜົນກະທົບຂອງການໄຫຼວຽນຂອງຍາວ.
Semaglutide ແມ່ນຮູບແບບການໃຊ້ຢາທີ່ມີປະສິດຕິຜົນດົນນານທີ່ພັດທະນາໂດຍອີງໃສ່ໂຄງສ້າງພື້ນຖານຂອງ liraglutide, ເຊິ່ງມີປະສິດທິພາບຫຼາຍໃນການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ແມ່ນການປຽບທຽບ glucagon ຄ້າຍຄື peptide 1 (GLP-1), agonist ຂອງ GLP-1receptor, ທີ່ມີທ່າແຮງການປິ່ນປົວປະເພດ 2 TDM2 mellitus (TDM2 mellitus). ).
ໂດຍທົ່ວໄປ, ລະບົບຄຸນນະພາບແລະການຮັບປະກັນແມ່ນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ກວມເອົາທຸກຂັ້ນຕອນຂອງການຜະລິດຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ.ການດໍາເນີນງານການຜະລິດແລະການຄວບຄຸມທີ່ພຽງພໍແມ່ນປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນການອະນຸມັດ / ສະເພາະ.ມີການຈັດຕັ້ງລະບົບການຄວບຄຸມການປ່ຽນແປງແລະການບິດເບືອນ, ແລະການປະເມີນຜົນກະທົບທີ່ຈໍາເປັນແລະການສືບສວນໄດ້ດໍາເນີນການ.ຂັ້ນຕອນທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນກ່ອນທີ່ຈະອອກສູ່ຕະຫຼາດ.