GnRH Antagonist ໃຊ້ສໍາລັບການສັງເຄາະ Peptides
ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ
| NO | ຜະລິດຕະພັນ | CAS No. | ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ | ຕົວຊີ້ວັດຄຸນນະພາບທີ່ສໍາຄັນ | ||||
| ຄວາມບໍລິສຸດ | ໄອໂຊເມີ | ຄວາມບໍ່ສະອາດສະເພາະ | *ສູງສຸດ 1 | ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | ຜະລິດຕະພັນສ່ວນໃຫຍ່ | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | Ac-3-(2-naphthyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | ຜະລິດຕະພັນສ່ວນໃຫຍ່ | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | ຜະລິດຕະພັນສ່ວນໃຫຍ່ | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 4 | Fmoc-4-chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | ຜະລິດຕະພັນສ່ວນໃຫຍ່ | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | ເຊໂຕຣລິກ | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | ຜະລິດຕະພັນສ່ວນໃຫຍ່ | ≥99.5% | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤6.5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nicotinoyl)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = Max Unknown impurity
ຕົວຊີ້ວັດອື່ນໆ:
- ອາຊິດອາຊິດ: ≤0.02% (ຜະລິດຕະພັນທັງຫມົດ)
- Ethyl Acetate: ≤0.5% (ຜະລິດຕະພັນທັງໝົດ)
- ເຫຼົ້າ: ≤0.5% (ຜະລິດຕະພັນທັງຫມົດ)
TOC ແລະ conductivity
TOC ແລະການປະພຶດຂອງຈຸດສະຫນອງຕົ້ນຕໍແລະການສົ່ງຄືນແມ່ນໄດ້ຖືກຕິດຕາມເປັນແຕ່ລະໄລຍະ.TOC ແມ່ນຕິດຕາມໂດຍ QC ໃນທຸກໆອາທິດ.ການປະຕິບັດແມ່ນຕິດຕາມອອນໄລນ໌ແລະບັນທຶກໂດຍຜູ້ປະຕິບັດການສະຖານີນ້ໍາບໍລິສຸດຫນຶ່ງຄັ້ງທຸກໆສີ່ຊົ່ວໂມງ.ການດໍາເນີນການແມ່ນຕິດຕາມກວດກາຢູ່ໃນ RO ຕົ້ນຕໍ, RO ທີສອງ, EDI ແລະຈຸດກັບຄືນທັງຫມົດຂອງລະບົບການແຈກຢາຍ.ຂໍ້ກໍານົດຂອງນ້ໍາບໍລິສຸດແມ່ນຢູ່ໃນສະຖານທີ່ແລະສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ກໍານົດທີ່ກໍານົດໄວ້ລ່ວງຫນ້າເຊິ່ງບໍ່ເກີນ 1.3 µs / cm ຢູ່ທີ່ 25 ° C (USP).ສໍາລັບການສະຫນອງຕົ້ນຕໍແລະຈຸດກັບຄືນ, ການທົດສອບຢ່າງເຕັມທີ່.ຖືກປະຕິບັດທຸກໆອາທິດ, ສໍາລັບຈຸດທີ່ໃຊ້ໃນວົງວຽນ, ການທົດສອບເຕັມແມ່ນປະຕິບັດຫນຶ່ງຄັ້ງທຸກໆເດືອນ.ການທົດສອບຢ່າງເຕັມທີ່ປະກອບມີລັກສະນະ, pH, nitrate, nitrite, ammonia, conductivity, TOC, ສານບໍ່ລະເຫີຍ, ໂລຫະຫນັກ, ຈໍາກັດ microbial ແລະ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ.
