Semaglutide
Semaglutide API
Semaglutide ແມ່ນສານສັງເຄາະທີ່ອອກລິດຍາວຄ້າຍຄື glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist, ພັດທະນາເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2 ແລະໂລກອ້ວນ. ການປັບປຸງໂຄງສ້າງເພື່ອຕ້ານການເສື່ອມໂຊມຂອງ enzymatic ແລະເສີມຂະຫຍາຍເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງຊີວິດ, Semaglutide ອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ຢາຫນຶ່ງຄັ້ງຕໍ່ອາທິດທີ່ສະດວກສະບາຍ, ປັບປຸງການຍຶດຫມັ້ນຂອງຄົນເຈັບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ຂອງພວກເຮົາSemaglutide APIໄດ້ຖືກຜະລິດໂດຍຜ່ານຂະບວນການສັງເຄາະຢ່າງເຕັມສ່ວນ, ການກໍາຈັດຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບລະບົບການສະແດງອອກທາງຊີວະພາບ, ເຊັ່ນ: ທາດໂປຼຕີນຈາກຈຸລັງເຈົ້າພາບຫຼືການປົນເປື້ອນ DNA. ຂະບວນການຜະລິດທັງຫມົດໄດ້ຖືກພັດທະນາແລະກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງໃນລະດັບກິໂລ, ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນຄໍາແນະນໍາຂອງ FDA 2021 ກ່ຽວກັບການຍື່ນສະເຫນີ ANDA ສໍາລັບຢາ peptide ສັງເຄາະທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງ.
ກົນໄກການປະຕິບັດ
Semaglutide mimics GLP-1 ຂອງມະນຸດ, ຮໍໂມນ incretin ທີ່ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການເຜົາຜະຫລານ glucose. ມັນປະຕິບັດໂດຍຜ່ານກົນໄກການສົມທົບຫຼາຍ:
-
ກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງ insulinໃນລັກສະນະທີ່ຂຶ້ນກັບ glucose
-
ສະກັດກັ້ນຄວາມລັບຂອງ glucagon, ຫຼຸດຜ່ອນຜົນຜະລິດ glucose ຕັບ
-
ຊັກຊ້າການລ້າງກະເພາະອາຫານ, ນໍາໄປສູ່ການປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic postprandial
-
ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຢາກອາຫານແລະການໄດ້ຮັບພະລັງງານ, ສະຫນັບສະຫນູນການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກ
ຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານຄລີນິກ
ການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກຢ່າງກວ້າງຂວາງ (ຕົວຢ່າງ, ການທົດລອງ SUSTAIN ແລະ STEP) ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Semaglutide:
-
ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ HbA1c ແລະລະດັບ glucose plasma ໄວໃນຄົນເຈັບພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2.
-
ສົ່ງເສີມການສູນເສຍນ້ໍາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍແລະແບບຍືນຍົງໃນບຸກຄົນທີ່ມີນ້ໍາຫນັກເກີນຫຼືອ້ວນ
-
ຫຼຸດຜ່ອນເຄື່ອງຫມາຍຄວາມສ່ຽງ cardiovascular ເຊັ່ນ: ຄວາມດັນເລືອດແລະການອັກເສບ
ດ້ວຍຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອໍານວຍແລະຜົນປະໂຫຍດການເຜົາຜະຫລານອາຫານຢ່າງກວ້າງຂວາງ, Semaglutide ໄດ້ກາຍເປັນ GLP-1 RA ອັນດັບທໍາອິດໃນພະຍາດເບົາຫວານແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍການຕ້ານການເປັນໂລກອ້ວນ. ສະບັບ API ຂອງພວກເຮົາຮັກສາຄວາມຊື່ສັດຂອງໂຄງສ້າງສູງແລະລະດັບ impurity ຕ່ໍາ (≤0.1% impurities ບໍ່ຮູ້ໂດຍ HPLC), ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງທາງຢາທີ່ດີເລີດ.
