ຄວາມເປັນມາ
ການປິ່ນປົວໂດຍອີງໃສ່ Incretin ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກກັນມາດົນນານເພື່ອປັບປຸງທັງສອງການຄວບຄຸມນໍ້າຕານໃນເລືອດແລະການຫຼຸດຜ່ອນນ້ໍາຂອງຮ່າງກາຍ. ຢາພື້ນເມືອງ incretin ຕົ້ນຕໍແມ່ນເປົ້າຫມາຍຂອງຕົວຮັບ GLP-1, ໃນຂະນະທີ່Tirzepatideເປັນຕົວແທນຂອງຄົນລຸ້ນໃຫມ່ຂອງ "ຄູ່ແຝດ” ຕົວແທນ — ປະຕິບັດທັງ GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide)ແລະGLP-1ຕົວຮັບ.
ການປະຕິບັດສອງຢ່າງນີ້ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການເພີ່ມປະສິດທິພາບການເຜົາຜະຫລານອາຫານແລະສົ່ງເສີມການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກທີ່ໃຫຍ່ກວ່າເມື່ອທຽບກັບ GLP-1 agonists ຢ່າງດຽວ.
ການອອກແບບການສຶກສາ SURMOUNT-1
SURMOUNT-1ເປັນແບບສຸ່ມ, ຕາບອດສອງເທົ່າ, ໄລຍະ 3 ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄດ້ດໍາເນີນການໃນທົ່ວ 119 ສະຖານທີ່ໃນເກົ້າປະເທດ.
ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມລວມມີຜູ້ໃຫຍ່ທີ່:
- ໂລກອ້ວນ(BMI ≥ 30), ຫຼື
- ນ້ຳໜັກເກີນ(BMI ≥ 27) ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິກ່ຽວກັບນ້ຳໜັກຢ່າງໜ້ອຍໜຶ່ງອັນ (ເຊັ່ນ: ຄວາມດັນເລືອດສູງ, ພະຍາດໄຂມັນໃນເລືອດ, ຢຸດຫາຍໃຈຝືດ, ຫຼືພະຍາດ cardiovascular).
ບຸກຄົນທີ່ເປັນພະຍາດເບົາຫວານ, ການໃຊ້ຢາຫຼຸດນ້ຳໜັກທີ່ຜ່ານມາ, ຫຼືການຜ່າຕັດ bariatric ກ່ອນໜ້ານັ້ນບໍ່ໄດ້ຖືກຍົກເວັ້ນ.
ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມໄດ້ຖືກມອບຫມາຍແບບສຸ່ມເພື່ອສັກຢາປະຈໍາອາທິດຫນຶ່ງຄັ້ງ:
- Tirzepatide 5 ມກ, 10 ມກ, 15 ມກ, ຫຼື
- ຢາ placebo
ຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທັງໝົດຍັງໄດ້ຮັບຄຳແນະນຳວິຖີຊີວິດ:
- A ການຂາດແຄນແຄລໍລີ່ 500 kcal / ມື້
- ຢ່າງຫນ້ອຍ150 ນາທີຂອງກິດຈະກໍາທາງດ້ານຮ່າງກາຍຕໍ່ອາທິດ
ການປິ່ນປົວໄດ້ແກ່ຍາວໄປ72 ອາທິດ, ລວມທັງ ກໄລຍະການເພີ່ມປະລິມານຢາ 20 ອາທິດຕິດຕາມດ້ວຍໄລຍະເວລາບໍາລຸງຮັກສາ 52 ອາທິດ.
ພາບລວມຜົນໄດ້ຮັບ
ຈໍານວນທັງຫມົດຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ 2,359 ຄົນໄດ້ລົງທະບຽນ.
ອາຍຸສະເລ່ຍແມ່ນ44.9 ປີ, 67.5% ເປັນເພດຍິງ, ຫມາຍຄວາມວ່ານ້ໍາຫນັກຕົວ 104.8 ກິໂລແລະBMI ຂອງ 38.0.
ສະເລ່ຍນ້ໍາຫນັກຕົວຫຼຸດລົງໃນອາທິດ 72
| ກຸ່ມຢາ | % ການປ່ຽນແປງນ້ໍາຫນັກ | ການປ່ຽນແປງສະເລ່ຍຂອງນ້ໍາຫນັກ (ກິໂລ) | ການສູນເສຍເພີ່ມເຕີມ vs Placebo |
|---|---|---|---|
| 5 ມກ | -15.0% | -16.1 ກິໂລ | -13.5% |
| 10 ມກ | -19.5% | -22.2 ກິໂລ | -18.9% |
| 15 ມກ | -20.9% | -23.6 ກິໂລ | -20.1% |
| ຢາ placebo | -3.1% | -2.4 ກິໂລ | — |
Tirzepatide ບັນລຸ 15-21% ຫມາຍຄວາມວ່າການຫຼຸດຜ່ອນນ້ໍາຫນັກຮ່າງກາຍ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບທີ່ຊັດເຈນຂຶ້ນກັບປະລິມານຢາ.
ເປີເຊັນຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ບັນລຸເປົ້າຫມາຍການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກ
| ນ້ຳໜັກຫຼຸດ (%) | 5 ມກ | 10 ມກ | 15 ມກ | ຢາ placebo |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85.1% | 88.9% | 90.9% | 34.5% |
| ≥10% | 68.5% | 78.1% | 83.5% | 18.8% |
| ≥15% | 48.0% | 66.6% | 70.6% | 8.8% |
| ≥20% | 30.0% | 50.1% | 56.7% | 3.1% |
| ≥25% | 15.3% | 32.3% | 36.2% | 1.5% |
ຫຼາຍກວ່າເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ໄດ້ຮັບ≥10 ມກTirzepatide ບັນລຸໄດ້≥20% ການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກ, ເຂົ້າຫາຜົນກະທົບທີ່ເຫັນດ້ວຍການຜ່າຕັດ bariatric.
ຜົນປະໂຫຍດດ້ານການເຜົາຜານແລະລະບົບ cardiovascular
ເມື່ອປຽບທຽບກັບ placebo, Tirzepatide ປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ:
- ຮອບແອວ
- ຄວາມດັນເລືອດ Systolic
- ໂປຣໄຟລ lipid
- ລະດັບ insulin ໄວ
ໃນບັນດາຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມກັບພະຍາດເບົາຫວານ, 95.3% ກັບຄືນສູ່ລະດັບ glucose ປົກກະຕິ, ເມື່ອທຽບກັບ61.9%ໃນກຸ່ມ placebo - ຊີ້ໃຫ້ເຫັນ Tirzepatide ບໍ່ພຽງແຕ່ຊ່ວຍໃນການຫຼຸດຜ່ອນນ້ໍາຫນັກ, ແຕ່ຍັງປັບປຸງການເຜົາຜະຫລານຂອງ glucose.
ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມທົນທານ
ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນກະເພາະອາຫານ, ລວມທັງປວດຮາກ, ຖອກທ້ອງ, ແລະທ້ອງຜູກ, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນອ່ອນໆແລະຊົ່ວຄາວ.
ອັດຕາການຢຸດເຊົາເນື່ອງຈາກເຫດການທາງລົບແມ່ນປະມານ4–7%.
ການເສຍຊີວິດຈໍານວນຫນ້ອຍເກີດຂຶ້ນໃນລະຫວ່າງການທົດລອງ, ຕົ້ນຕໍແມ່ນເຊື່ອມຕໍ່ກັບCOVID-19, ແລະບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງກັບຢາທີ່ສຶກສາ.
ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສໍາຄັນໃດໆທີ່ສັງເກດເຫັນໃນອາການແຊກຊ້ອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຕ່ອມຂົມ.
ສົນທະນາ
ການປັບປ່ຽນວິຖີຊີວິດຢ່າງດຽວ (ອາຫານ ແລະ ການອອກກຳລັງກາຍ) ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຈະຜະລິດພຽງແຕ່~ 3% ການສູນເສຍນ້ໍາສະເລ່ຍ, ດັ່ງທີ່ເຫັນຢູ່ໃນກຸ່ມ placebo.
ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, Tirzepatide ຖືກເປີດໃຊ້15-21% ການຫຼຸດຜ່ອນນ້ໍາຮ່າງກາຍທັງຫມົດ, ຕາງໜ້າ ກຜົນກະທົບຫຼາຍກວ່າ 5-7 ເທົ່າ.
ປຽບທຽບກັບ:
- ຢາຫຼຸດນ້ຳໜັກທາງປາກ:ປົກກະຕິແລ້ວບັນລຸການສູນເສຍ 5-10%.
- ການຜ່າຕັດ Bariatric:ບັນລຸການສູນເສຍ > 20%.
Tirzepatide ຂົວຊ່ອງຫວ່າງລະຫວ່າງການແຊກແຊງທາງຢາແລະການຜ່າຕັດ - ການສະເຫນີການຫຼຸດຜ່ອນນ້ໍາຫນັກທີ່ມີປະສິດທິພາບ, ບໍ່ມີການຮຸກຮານ.
ສິ່ງທີ່ ສຳ ຄັນ, ຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບການເສື່ອມໂຊມຂອງ glucose ທີ່ບໍ່ດີແມ່ນບໍ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນ. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, Tirzepatide ປັບປຸງຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງ insulin ແລະຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງ prediabetes ໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມສ່ວນໃຫຍ່.
ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ການທົດລອງນີ້ປຽບທຽບ Tirzepatide ກັບ placebo - ບໍ່ແມ່ນໂດຍກົງSemaglutide.
ການປຽບທຽບຫົວຕໍ່ຫົວແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອກໍານົດວ່າຕົວແທນໃດທີ່ຜະລິດການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກຫຼາຍກວ່າ.
ສະຫຼຸບ
ສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ obesity ຫຼື overweight ແລະ comorbidities ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ເພີ່ມTirzepatide ໜຶ່ງຄັ້ງຕໍ່ອາທິດກັບໂຄງການຊີວິດທີ່ມີໂຄງສ້າງ (ອາຫານ + ອອກກໍາລັງກາຍ) ສາມາດນໍາໄປສູ່:
- ການຫຼຸດຜ່ອນນ້ໍາຮ່າງກາຍສະເລ່ຍ 15-21%
- ການປັບປຸງ metabolic ທີ່ສໍາຄັນ
- ຄວາມທົນທານສູງແລະຄວາມປອດໄພ
ດັ່ງນັ້ນ Tirzepatide ເປັນຕົວແທນຂອງການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດຕິຜົນແລະມີຄວາມຖືກຕ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກສໍາລັບການຄຸ້ມຄອງນ້ໍາຫນັກແບບຍືນຍົງ, ຄວບຄຸມທາງການແພດ.
ເວລາປະກາດ: ຕຸລາ-16-2025