Etelcalcetide Hydrochloride
Etelcalcetide Hydrochloride API
Etelcalcetide Hydrochloride ເປັນ calcimimetic peptide ສັງເຄາະນະວະນິຍາຍທີ່ພັດທະນາສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງ hyperparathyroidism ມັດທະຍົມ (SHPT) ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອ (CKD) ພາຍໃຕ້ການ hemodialysis. SHPT ແມ່ນອາການແຊກຊ້ອນທົ່ວໄປແລະຮ້າຍແຮງໃນຄົນເຈັບ CKD, ມີລັກສະນະໂດຍລະດັບຮໍໂມນ parathyroid ສູງ (PTH), ການຂັດຂວາງການເຜົາຜະຫລານຂອງທາດການຊຽມ - ຟອສເຟດ, ແລະຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂຶ້ນຂອງພະຍາດກະດູກແລະ cardiovascular.
Etelcalcetide ເປັນຕົວແທນຂອງ calcimimetic ຮຸ່ນທີສອງ, ຄຸ້ມຄອງທາງເສັ້ນເລືອດ, ແລະສະເຫນີຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງການປິ່ນປົວທາງປາກກ່ອນຫນ້າເຊັ່ນ: cinacalcet ໂດຍການປັບປຸງການປະຕິບັດຕາມແລະການຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງຂອງກະເພາະລໍາໄສ້.
ກົນໄກການປະຕິບັດ
Etelcalcetide ເຮັດວຽກໂດຍການຜູກມັດແລະກະຕຸ້ນການຮັບການຮັບຮູ້ທາດການຊຽມ (CaSR) ທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນຈຸລັງຕ່ອມ parathyroid. ນີ້ mimics ຜົນກະທົບທາງຮ່າງກາຍຂອງທາດການຊຽມ extracellular, ນໍາໄປສູ່ການ:
ການສະກັດກັ້ນຄວາມລັບຂອງ PTH
ຫຼຸດລະດັບແຄວຊຽມ ແລະ ຟອສເຟດໃນເລືອດ
ປັບປຸງຄວາມສົມດຸນຂອງແຮ່ທາດແລະ metabolism ຂອງກະດູກ
ໃນຖານະເປັນ peptide-based allosteric activator ຂອງ CaSR, Etelcalcetide ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສະເພາະສູງແລະກິດຈະກໍາທີ່ຍືນຍົງຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ intravenous ຫຼັງຈາກ dialysis.
ການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວ
Etelcalcetide ໄດ້ຖືກປະເມີນຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 3, ລວມທັງການສຶກສາ EVOLVE, AMPLIFY, ແລະ EQUIP. ການຄົ້ນພົບທີ່ສໍາຄັນປະກອບມີ:
ການຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍແລະຍືນຍົງໃນລະດັບ PTH ໃນຄົນເຈັບ CKD ກ່ຽວກັບການ hemodialysis
ການຄວບຄຸມປະສິດທິພາບຂອງທາດການຊຽມໃນ serum ແລະ phosphorus, ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການປັບປຸງ homeostasis ແຮ່ທາດຂອງກະດູກ
ຄວາມທົນທານດີກວ່າເມື່ອທຽບກັບ calcimimetics ປາກ (ອາການປວດຮາກແລະອາຈຽນຫນ້ອຍ)
ການປັບປຸງການຍຶດຫມັ້ນຂອງຄົນເຈັບເນື່ອງຈາກການບໍລິຫານ IV ປະຈໍາອາທິດສາມຄັ້ງໃນລະຫວ່າງກອງປະຊຸມ dialysis
ຜົນປະໂຫຍດເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ Etelcalcetide ເປັນທາງເລືອກການປິ່ນປົວທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບ nephrologists ການຄຸ້ມຄອງ SHPT ໃນປະຊາກອນ dialysis.
ຄຸນະພາບແລະການຜະລິດ
Etelcalcetide Hydrochloride API ຂອງພວກເຮົາ:
ຖືກສັງເຄາະຜ່ານການສັງເຄາະ peptide ໄລຍະແຂງ (SPPS) ທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງ
ສອດຄ້ອງກັບສະເປັກທາງຢາ, ເໝາະສຳລັບສູດສີດ
ສະແດງໃຫ້ເຫັນລະດັບຕ່ໍາຂອງລະດັບການຕົກຄ້າງ, impurities, ແລະ endotoxins
ສາມາດຂະຫຍາຍໄດ້ສໍາລັບການຜະລິດຊຸດໃຫຍ່ທີ່ສອດຄ່ອງກັບ GMP
