Bremelanotide

Bremelanotide API

Bremelanotideເປັນສັງເຄາະmelanocortin receptor agonistພັດທະນາສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຄວາມຜິດກະຕິທາງເພດສໍາພັນ hypoactive (HSDD) in ແມ່ຍິງກ່ອນຫມົດປະຈໍາເດືອນ. ໃນຖານະເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະຕິບັດສູນກາງຄັ້ງທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍສະເພາະສໍາລັບ HSDD, Bremelanotide ເປັນຕົວແທນຂອງຄວາມກ້າວຫນ້າທີ່ສໍາຄັນໃນສຸຂະພາບທາງເພດຂອງແມ່ຍິງ.

ອະນຸມັດໂດຍ FDA ສະຫະລັດໃນປີ 2019 ພາຍໃຕ້ຊື່ແບວີລີຊີ, Bremelanotide ສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ບໍ່ແມ່ນຮໍໂມນຕາມຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບແມ່ຍິງທີ່ປະສົບກັບການຂາດຄວາມຕ້ອງການທາງເພດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ເຊິ່ງບໍ່ສາມາດອະທິບາຍໄດ້ໂດຍບັນຫາທາງການແພດ, ຈິດໃຈ, ຫຼືຄວາມສໍາພັນ.

ຂອງພວກເຮົາBremelanotide APIແມ່ນຜະລິດໂດຍຜ່ານການສັງເຄາະ peptide ໄລຍະແຂງ (SPPS), ຮັບປະກັນຄວາມບໍລິສຸດສູງ, impurities ຕ່ໍາ, ແລະຄວາມສອດຄ່ອງທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບສູດຢາສັກທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະການຄ້າ.

ກົນໄກການປະຕິບັດ

Bremelanotide ເຮັດວຽກໂດຍການກະຕຸ້ນ receptors melanocortin, ໂດຍສະເພາະMC4R (melanocortin-4 receptor)ໃນລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ. ການເປີດໃຊ້ງານນີ້ແມ່ນເຊື່ອວ່າຈະດັດແປງເສັ້ນທາງໃນhypothalamusທີ່ມີສ່ວນຮ່ວມໃນການກະຕຸ້ນທາງເພດ ແລະຄວາມປາຖະຫນາ.

ຜົນ​ກະ​ທົບ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ປະ​ກອບ​ມີ​:

• ປັບປຸງສັນຍານ dopaminergic, ສົ່ງເສີມຄວາມສົນໃຈທາງເພດ

• ການສະກັດກັ້ນເສັ້ນທາງ inhibitory ຜົນກະທົບຕໍ່ libido

• ໂມດູນລະບົບປະສາດສ່ວນກາງໂດຍ​ບໍ່​ມີ​ການ​ອີງ​ໃສ່​ການ​ຮໍ​ໂມນ​ເພດ (ບໍ່​ແມ່ນ estrogenic​, ບໍ່​ແມ່ນ Testosterone​)

ກົນໄກນີ້ເຮັດໃຫ້ Bremelanotide ແຕກຕ່າງຈາກການປິ່ນປົວຮໍໂມນແບບດັ້ງເດີມແລະເຫມາະສົມສໍາລັບປະຊາກອນແມ່ຍິງທີ່ກວ້າງຂວາງ.

ການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກ & ຜົນໄດ້ຮັບ

Bremelanotide ໄດ້ຖືກປະເມີນຫຼາຍໄລຍະ 2 ແລະໄລຍະ 3 ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ກ່ຽວຂ້ອງກັບແມ່ຍິງຫຼາຍພັນຄົນທີ່ຖືກກວດຫາໂຣກ HSDD.

ການ​ຄົ້ນ​ພົບ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ປະ​ກອບ​ມີ​:

• ການປັບປຸງທີ່ສໍາຄັນທາງສະຖິຕິໃນຄະແນນຄວາມຕ້ອງການທາງເພດ (ວັດແທກໂດຍ FSFI-d)

• ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຫຍຸ້ງຍາກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມຕ້ອງການທາງເພດຕໍ່າ (ວັດແທກໂດຍ FSDS-DAO)

• ການ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ຢ່າງ​ວ່ອງ​ໄວ​(ພາຍໃນຊົ່ວໂມງ), ອະນຸຍາດໃຫ້ການນໍາໃຊ້ຕາມຄວາມຕ້ອງການກ່ອນກິດຈະກໍາທາງເພດ

• ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບໃນແມ່ຍິງມີ​ແລະ​ໂດຍ​ບໍ່​ມີ​ສະ​ພາບ​ການ​ສະ​ມາ​ຊິກ​(ຕົວຢ່າງ, ຊຶມເສົ້າ, ຄວາມກັງວົນ)

ໃນການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ເຖິງ25%–35%ຂອງຄົນເຈັບມີປະສົບການການປັບປຸງທີ່ມີຄວາມຫມາຍທຽບກັບ placebo.

ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມທົນທານ

• ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດປະກອບມີປວດຮາກ, ລ້າງ, ແລະເຈັບຫົວ— ໂດຍ​ທົ່ວ​ໄປ​ບໍ່​ຮຸນ​ແຮງ​ແລະ​ການ​ຈໍາ​ກັດ​ຕົນ​ເອງ​.

• ບໍ່ເຫມືອນກັບຕົວແທນ melanocortin ກ່ອນຫນ້ານີ້, Bremelanotide ແມ່ນບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງຄວາມດັນເລືອດ ຫຼືອັດຕາການເຕັ້ນຫົວໃຈໃນຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່.

• ໃນຖານະເປັນການປິ່ນປົວຕາມຄວາມຕ້ອງການ, ມັນຫຼີກເວັ້ນການສໍາຜັດກັບຮໍໂມນຊໍາເຮື້ອແລະສາມາດນໍາໃຊ້ໄດ້ຢ່າງຍືດຫຍຸ່ນ.

ການຜະລິດແລະຄຸນນະພາບ

ຂອງພວກເຮົາBremelanotide API:

• ຖືກສັງເຄາະໂດຍໃຊ້ SPPS ຂັ້ນສູງທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງ

• ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານສາກົນທີ່ເຄັ່ງຄັດສໍາລັບຄວາມບໍລິສຸດ, ເອກະລັກ, ແລະສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງ

• ເໝາະສຳລັບການສ້າງແບບສີດ (ເຊັ່ນ: pens autoinjector prefilled)

• ມີຢູ່ໃນການທົດລອງ ແລະ batch ຂະຫນາດການຄ້າ, ສະຫນັບສະຫນູນທັງ R & D ແລະການສະຫນອງຕະຫຼາດ

ທ່າແຮງການປິ່ນປົວ

ນອກເຫນືອຈາກ HSDD, ກົນໄກຂອງ Bremelanotide ໄດ້ກະຕຸ້ນຄວາມສົນໃຈໃນຂົງເຂດອື່ນໆຂອງໂມດູນທາງເພດ ແລະ neuroendocrine, ລວມທັງ:

• ຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງເພດຂອງຜູ້ຊາຍ

• ຄວາມຜິດປົກກະຕິກ່ຽວກັບອາລົມ

• ການຄວບຄຸມຄວາມຢາກອາຫານແລະພະລັງງານ (ຜ່ານລະບົບ melanocortin)

ໂປຼໄຟລ໌ peptide ທີ່ມີລັກສະນະດີຂອງມັນແລະກິດຈະກໍາປະສາດສ່ວນກາງຍັງສືບຕໍ່ສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາທີ່ມີທ່າແຮງໃນເຂດການປິ່ນປົວທີ່ຢູ່ໃກ້ຄຽງ.